Toodete kirjeldus

Mis on tigetsükliin?

Tigetsükliini pulberon laia toimespektriga antibiootikum ja tetratsükliini antibiootikumide derivaat. See on valge kuni valkjas kristalne pulber. Selle keemiline nimetus on (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butüülamino)atseetamido)-4,7-bis(dimetüülamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahüdro,{{2,1}} hüdroksü-1, 11-diokso-2-naftatseenkarboksamiid. Selle keemiline valem on C29H39N5O8 ja selle molekulmass on 585,65 g/mol, CAS on220620-09-7. See lahustub vees vähe. Sellel on hea lahustuvus tavalistes orgaanilistes lahustites, nagu metanool, etanool ja dimetüülsulfoksiid.

Tigetsükliin APIon poolsünteesi antibiootikum ja selle struktuur põhineb tetratsükliini molekulil. Sellel on laia spektriga antibakteriaalne toime ja see võib avaldada antibakteriaalset toimet erinevate grampositiivsete ja negatiivsete bakterite vastu. Selle farmakoloogilised omadused muudavad selle väärtuslikuks tüsistunud naha- ja pehmete kudede infektsioonide, komplitseeritud intraabdominaalsete infektsioonide ja muude raskete infektsioonide ravis. See avaldab oma antibakteriaalset toimet, pärssides bakterite valkude sünteesi. Võrreldes traditsiooniliste tetratsükliini antibiootikumidega, on tigetsükliinil laiem antibakteriaalne toime ja see on endiselt efektiivne mõnede bakteritüvede vastu, millel on tekkinud resistentsus teiste antibiootikumide suhtes.

Selle arendamise ajakava on järgmine:

1990. aastate algus: selle sünteesisid ja arendasid Wyethi (nüüd Pfizer) teadlased. See saadi tetratsükliini antibiootikumide struktuursete modifikatsioonide kaudu.

2005: see sai USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) heakskiidu ja sellest sai esimene tetratsükliinist saadud laia toimespektriga antibiootikum, mida turustati.

2006: see sai heakskiidu turustamiseks Euroopas ning sai järk-järgult registreerimise ja heakskiidu teistes riikides ja piirkondades erinevate nakkusjuhtumite raviks.

2013: Pfizer teatas Tigecycline'i süstepulbri tootmise lõpetamisest, kuid jätkas selle tabletivormi tootmist ja müüki.

Siiani on seda kliinilises praktikas laialdaselt kasutatud esmavaliku või alternatiivse ravimina tüsistunud naha- ja pehmete kudede infektsioonide, komplitseeritud intraabdominaalsete infektsioonide ja muude raskete infektsioonide raviks. Vaatamata ainulaadsetele eelistele antimikroobse spektri, resistentsuse ja efektiivsuse osas, vajab see siiski hoolikat hindamist ja jälgimist kliinilises kasutuses, et tagada selle ratsionaalne kasutamine ja minimeerida antibiootikumiresistentsuse riski.

Põhiandmed:

Tootenimi	Tigetsükliin
Keemiline nimetus	(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butüülamino)atseetamido)-4,7-bis(dimetüülamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahüdro-3}{1-hüdro-5,19}}H{{2},19} },11-diokso-2-naftatseenkarboksamiid
CAS	220620-09-7
MF	C29H39N5O8
MW	585.65
EINECS	685-736-6
MDL nr.	MFCD00935753
Puhtus	99 protsenti
Stabiilsus	Stabiilne
Rakendus	Meditsiiniline ja teaduslik klass.
Pakkimine	Vastavalt teie soovile
Säilitamine	Ruumi temp.
Struktuurivalem

Kvaliteedistandard:

Katse			Spetsifikatsioon		Tulemus
Kirjeldus		Oranž kristalne pulber		Vastab
Lahustuvus		Lahustub DMF-is, lahustub vähesel määral vees ja lahustub 0,1 mol/L vesinikkloriidhappes		Vastab
Spetsiifiline pöörlemine		-225o--245o		Vastab
neeldumistegur		412-438 246 nm juures		Vastab
Ultraviolettkiirguse neeldumine		Maksimaalne lainepikkustel 246nm ja 350nm Min 315 nm juures		Vastab
PH		7.5-8.5		Vastab
Seotud ained	Üksikud lisandid	Vähem kui 0,2 protsenti või sellega võrdne		0,15 protsenti
	Lisandid kokku	Vähem kui 0,5 protsenti või sellega võrdne		0,4 protsenti
Lahusti jääk (GC)	Isopropüüleeter	Vähem kui 0,5 protsenti või sellega võrdne		0,4 protsenti
	Metnol	Vähem kui 0,3 protsenti või sellega võrdne		0,2 protsenti
	etanool	Vähem kui 0,5 protsenti või sellega võrdne		0,4 protsenti
	tolueen	Vähem kui 0,089 protsenti või sellega võrdne		0,06 protsenti
	diklorometaan	Vähem kui 0,06 protsenti või sellega võrdne		0,05 protsenti
	Isopropanool	Vähem kui 0,5 protsenti või sellega võrdne		0,4 protsenti
	atsetoon	Vähem kui 0,5 protsenti või sellega võrdne		0.3
Kaod kuivamisel		Väiksem või võrdne 2. 0 protsenti		1,5 protsenti
Heavy metal		Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne		Vastab
Bakteriaalne endotoksiin		Vähem või võrdne 0,5 EU/mg		Vastab
Analüüs (HPLC kaudu)		98,5 protsendi ja 101,5 protsendi vahel		99 protsenti

Ainult äriliseks või teaduslikuks otstarbeks, ei tarnita ühelegi üksikisikule!

Stabiilsus:

Tigetsükliini pulberStabiilsuse võib kokku võtta järgmiselt:

Valgustundlikkus: see on valgustundlik ja võib valguse, eriti ultraviolettkiirguse (UV) valgusega kokkupuutel laguneda. Soovitatav on vältida selle kokkupuudet ereda valgusega ja hoida seda läbipaistmatutes konteinerites, et kaitsta ravimit valguse eest.
Niiskus ja niiskus: kõrge õhuniiskuse korral võib see niiskust imada, mis võib põhjustada lagunemist või riknemist. Seetõttu tuleks seda hoida suletud anumates ning hoida eemal niiskusest ja niiskusest. Enne kasutamist veenduge, et käed on kuivad, et vältida täiendava niiskuse sattumist pulbrisse.
Temperatuur: selle stabiilsus on tihedalt seotud temperatuuriga. Üldiselt tuleks seda hoida toatemperatuuril (umbes 15-30 kraadi Celsiuse järgi). Vältige liiga kõrgeid või madalaid temperatuure.
Pakend: Õige pakend aitab kaitsta seda välistegurite eest. Levinud pakkimismeetodid hõlmavad suletud alumiiniumfooliumist kotte või niiskuskindlaid pudeleid, et tagada hea kaitse ja isolatsioon.

Kokkuvõtteks võib öelda, et stabiilsuse tagamiseks tuleb seda hoida valguse eest kaitstud, kuivas ja sobiva temperatuuriga keskkonnas, järgides samal ajal ravimi kõlblikkusaega.

Säilitamine:

Selle säilitamistingimused on ravimi kvaliteedi ja stabiilsuse säilitamiseks üliolulised. Siin on mõned soovitused salvestamiseks:

Temperatuur: seda tuleks hoida kontrollitud temperatuuriga keskkonnas. Üldiselt on kõige sobivam vahemik toatemperatuur (umbes 15-30 kraadi Celsiuse järgi). Vältige liiga kõrget või madalat temperatuuri, et vältida ravimi kuuma- või külmumiskahjustusi.

Valgus: see on valgustundlik, seega peaks vältima kokkupuudet ereda valgusega, eriti ultraviolettvalgusega. Valige läbipaistmatud mahutid või pakend ja hoidke hoiuala nõrgalt valgustatud, et vähendada valguse kokkupuudet.

Niiskus: see võib niiskust imada kõrge niiskusega keskkondades, mis põhjustab kvaliteedi halvenemist või kaotust. Seetõttu hoidke seda kuivas kohas ja vältige kokkupuudet niiskusega.

Pakend: hea kaitse ja isolatsiooni tagamiseks valige suletud ja niiskuskindlad pakkematerjalid, nagu alumiiniumfooliumist kotid või niiskuskindlad pudelid. Veenduge, et pakend on terve ja korralikult suletud, et vältida kokkupuudet väliskeskkonnaga.

Kõlblikkusaeg: Kontrollige hoolikalt ravimi aegumiskuupäeva ja järgige seda. Ärge kasutage aegunud vahendit, kuna see võib kahjustada selle stabiilsust ja tõhusust.

Kokkuvõttes tuleb vältida niiskust, valgust ja kõrgeid temperatuure, kasutada sobivaid säilitusmahuteid ja hoida toatemperatuuril, tagades samas korraliku tiheduse.

Tähtis:

Pange tähele, et "see toode on tooraine ainult äriliseks kasutamiseks, mitte isiklikuks tarbimiseks". Meie ettevõte ei vastuta isiklikust kasutamisest põhjustatud riskide ega tagajärgede eest.

Pakkimine ja saatmine

Pakkimine:

1-2 kg
2-10kg
10-25kg

Kohaletoimetamine:

Vähem kui 50 kg või sellega võrdne	Ekspress uksest ukseni Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS jne. Kiire ja mugav
50kg ~ 200kg	Õhuga Kiire ja odav
Suurem või võrdne 200 kg	Mere ääres Odavaim viis
Või kui teie nõue on valida odavaim viis või kiire.