Dotsetakseeli pulber

Mis on Docetaxel?

Dotsetakseeli pulberon paklitakseeli taksoidiklassi derivaat, mis ekstraheeritakse jugapuu koorest. See on vees lahustumatu valge kuni kahvatukollane kristalne pulber, mille molekulvalem on C43H53NO14 ja suhteline molekulmass 807,88 g/mol. Selle keemiline nimetus on (2,3,5,7,10,13)-4-atsetoksü-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoksükarbonüül)amino]-2-hüdroksü-3-fenüülpropanoüül}oksü){}hüdroksü{{21}{2}, {25}}epoksütax-11-en-2-üülbensoaat ja selle CAS-number on114977-28-5.

TootmisprotsessDotsetakseel APIsisaldab peamiselt järgmisi samme:

Selle prekursori ekstraheerimine paklitakseelist

Esiteks muundatakse paklitakseel keemiliselt 10-deatsetüülbakkatiin III prekursoriks. See protsess nõuab tavaliselt lahusteid ja katalüsaatoreid.

Süntees

Seejärel kasutatakse dotsetakseeli täieliku sünteesi vaheühendina 1,2-difenüül-1-tioatsetoksüetaani (DTE). Selles protsessis on vaja mitmeid orgaanilisi keemilisi reaktsioone ja reaktsiooni hõlbustamiseks kasutatakse leeliselisi katalüsaatoreid.

Puhastamine ja kristalliseerimine

Pärast reaktsiooni tuleb produkt puhastada ja kristallida, et saada kõrge puhtusastmega ja hea kristallilisusega dotsetakseeli kristallid. Selle protsessi käigus võib ekstraheerimiseks ja puhastamiseks kasutada lahusteid, nagu isopropanool.

Lihvimine ja katsetamine

Standardile vastava lõpptoote saamiseks peavad kristallid läbima lihvimise ja kvaliteedikontrolli.

Kogu tootmisprotsess nõuab rangeid tehnilisi toiminguid ja kvaliteedikontrolli tagamaks, et toodetud tooted vastavad ravimite kvaliteedistandarditele ning neid saab ohutult ja tõhusalt kasutada vähiravis.

Põhiandmed:

Kvaliteedistandard:

Ainult äriliseks või teaduslikuks otstarbeks, ei tarnita ühelegi üksikisikule!

Stabiilsus & Säilitamine

Stabiilsuse huvides,Dotsetakseeli pulbertuleb hoida kuivas, jahedas, pimedas ja suletud anumas, et vältida niiskuse ja valguse mõjul lagunemist. Seda tuleks hoida eemal kõrgetest temperatuuridest, kõrgest niiskusest ja leegiallikatest. Üldiselt tuleks seda hoida temperatuuril -20 kraadi või madalamal. Kui on vaja pikaajalist ladustamist, võib hapnikupüüdurite ja inertgaaside kasutamine aidata selle stabiilsust kaitsta.

Kasutamiseks tuleb see lahjendada ja valmistada sobivas lahustis ning kasutada pärast valmistamist võimalikult kiiresti. Segamisel teiste ravimitega tuleb selle kokkusobivust hoolikalt kaaluda. Selle süstelahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist ning seda ei tohi segada ega lisada teiste ravimitega. Selle stabiilsust tuleb ka kasutamise ajal säilitada, näiteks vältida kokkupuudet päikesevalgusega, raputamist või tugevat vibratsiooni.

Üldiselt on keskkonnatingimuste range kontroll vajalik, et tagada selle stabiilsus ja tõhusus ladustamise ja kasutamise ajal. Selle terapeutilise toime tagamiseks tuleb seda kasutada vastavalt kliinilistele juhistele ja arsti soovitustele.

Selle stabiilsuse ja tõhususe tagamiseks tuleb seda säilitada kindlates tingimustes. Üldiselt on standardsed säilitustingimused järgmised:

Temperatuur: kõrgete temperatuuride või külmumise vältimiseks tuleks seda hoida külmumistemperatuuril -20 kraadi või alla selle. Valmistamisprotsessi ajal tuleb valmistatud lahus asetada säilitamiseks kiiresti madala temperatuuriga külmikusse või sügavkülma.

Niiskus: Niiskuse või külmumise vältimiseks tuleks seda hoida kuivas keskkonnas. Seetõttu peaks hoiuruum olema võimalikult kuiv ning kaaluda võib abitööriistade, näiteks õhukuivati, kasutamist.

Valguse vältimine: lagunemise või lagunemise vältimiseks tuleks seda hoida otsese päikesevalguse või tugeva valguse eest. Seetõttu peaks hoiuruum olema hästi ventileeritud ning kaitseks võib kasutada valgust varjavat riiet või kappe.

Mahuti: seda tuleks hoida suletud klaas- või polüetüleenpudelites, tagades, et pudeli tihend on hea. Enne kasutamist tuleb kontrollida, et pudel oleks terve ning avatud või kahjustatud pudeleid ei tohi kasutada.

Kokkuvõtteks võib öelda, et selle kvaliteedi stabiilsuse ja järjepidevuse tagamiseks on ladustamise ja kasutamise ajal vaja rangelt järgida ülaltoodud tingimusi. Kui on vaja pikaajalist ladustamist, võib kaaluda hapnikupüüdurite ja inertgaaside kasutamist ning selle tõhususe ja ohutuse tagamiseks tuleks regulaarselt läbi viia kvaliteedikontrolli.

Pakkimine:

Kohaletoimetamine:

NaguDotsetakseeli pulbertehases pakume oma klientidele kvaliteetseid tooteid. Loome tervikliku teenindussüsteemi, pakume spetsialiseeritud tehnilist tuge ja müügijärgseid teenuseid ning teeme kõik endast oleneva, et parandada klientide rahulolu.

Xi 'an Yihui ettevõtte müügikontor, tootmisseadmed

Xi'an Yihui ettevõttel on kõrgetasemeline teadus- ja arendustegevuse võime

Xi 'an Yihui ettevõtte täiustatud tootmisseadmed ja -tehnoloogia

Täiuslik müügijärgne teenindus

Kuum tags: dotsetakseeli pulber, Hiina dotsetakseeli pulbri tootjad, tarnijad, tehas